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細則70：大豆肽粉生產(chǎn)許可證審查細則（天津）_202002201627358714.docx
一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元
大豆肽粉是指以大豆蛋白粉為單一原料，經(jīng)蛋白酶分解、濃縮、干燥等工藝制成的白色粉末狀產(chǎn)品。該產(chǎn)品為生產(chǎn)啤酒、飲料等食品的原料。
在生產(chǎn)許可證上應注明獲證產(chǎn)品名稱及其申證單元，即其他食品（大豆肽粉），其產(chǎn)品類別編號為2801。
二、基本生產(chǎn)工藝流程及關鍵控制環(huán)節(jié)
（一）大豆肽粉生產(chǎn)工藝流程
（二）關鍵控制環(huán)節(jié)
① 原料選擇② 殺菌③ 配料（添加劑使用）④ 酶解反應⑤ 熱處理⑥ 金屬探測
（三）容易出現(xiàn)的質量安全問題
①酶制劑的選擇 ②添加劑的添加量 ③酶解反應控制
三、必備的生產(chǎn)資源
（一）生產(chǎn)場所
廠房布局要合理，應當具備必備的生產(chǎn)環(huán)境，生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)要嚴格分開。生產(chǎn)車間必須具有通風、照明設施；有與生產(chǎn)設備、設施相適應的工藝流程，其工藝布局合理，避免有交叉污染；有與生產(chǎn)相適應的原輔料庫、生產(chǎn)車間、成品庫等生產(chǎn)場所。生產(chǎn)場所必須設有與車間人數(shù)相適應的洗手、更衣和清洗、消毒等衛(wèi)生設施；車間入口處應設有非手動開關洗手設施和鞋靴消毒設施；應設有與門聯(lián)動的風幕防止蚊、蟲、蠅及其他害蟲的侵入。車間內要有相應的排水設施，地面、墻壁、天花板須平整要便于清洗或清理。生產(chǎn)車間應設有空氣消毒的紫外消毒燈或臭氧發(fā)生器，或車間要有相應的送風設施和抽風設施，灌裝間必須安裝粗效和中效空氣凈化設備。根據(jù)產(chǎn)品需要，成品庫內須設有通風或空調設備。
（二）必備的生產(chǎn)設備
生產(chǎn)大豆肽粉必備的生產(chǎn)設備包括：⑴原料處理設施；⑵溶解罐；⑶殺菌系統(tǒng)；⑷反應罐；⑸分離機；⑹熱處理設備；⑺濃縮設備；⑻過濾設備；⑼干燥機；⑽包裝機；⑾篩子；⑿金屬探測；⒀水處理設備；⒁配料用計量器具及其他輔助設施。
四、產(chǎn)品相關標準
GB/T 22492-2008《大豆肽粉》；GB 16740-1997《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴省?；經(jīng)備案現(xiàn)行有效的企業(yè)標準。
五、原輔材料的有關要求
所用的原料、輔料應符合相應的國家標準或行業(yè)標準的規(guī)定；生產(chǎn)用水必須符合GB5749生活飲用水衛(wèi)生標準；原輔材料中涉及生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品必須采購有證企業(yè)的合格產(chǎn)品；所用的消毒劑應符合國家相應規(guī)定，有監(jiān)管部門的批準文號或食品級證明。
六、必備的出廠檢驗設備
1.天平(0.1g)；2.分析天平(0.1mg)；3.電熱干燥箱；4.馬弗爐；5.分樣篩或檢驗篩；6.氨基酸自動分析儀；7.生物顯微鏡；8.電熱培養(yǎng)箱；9.滅菌鍋；10.無菌室或超凈工作臺。
七、檢驗項目
大豆肽粉的發(fā)證檢驗、監(jiān)督檢驗、出廠檢驗分別按照下列表格中所列出的檢驗項目進行。企業(yè)的出廠檢驗項目中注有“*”標記的，企業(yè)應當每年檢驗2次。
大豆肽粉質量檢驗項目表
|
序號 |
檢驗項目 |
發(fā)證 |
監(jiān)督 |
出廠 |
備注 |
|
1 |
感官 |
√ |
√ |
√ |
|
|
2 |
細度 |
√ |
√ |
√ |
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|
3 |
粗蛋白質 |
√ |
√ |
√ |
|
|
4 |
肽含量 |
√ |
√ |
√ |
|
|
5 |
≥80%肽段的相對分子質量 |
√ |
√ |
* |
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6 |
灰分 |
√ |
√ |
√ |
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7 |
水分 |
√ |
√ |
√ |
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8 |
粗脂肪 |
√ |
√ |
√ |
|
|
9 |
脲酶（尿素酶）活性 |
√ |
√ |
√ |
|
|
10 |
鉛 |
√ |
√ |
√ |
|
|
11 |
砷 |
√ |
√ |
√ |
|
|
12 |
汞 |
√ |
√ |
* |
按標準檢驗 |
|
13 |
菌落總數(shù) |
√ |
√ |
√ |
|
|
14 |
大腸菌群 |
√ |
√ |
√ |
|
|
15 |
霉菌 |
√ |
√ |
√ |
|
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16 |
酵母 |
√ |
√ |
√ |
|
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17 |
致病菌（指腸道致病菌和致病性球菌） |
√ |
√ |
* |
|
|
18 |
凈含量 |
√ |
√ |
√ |
定量包裝產(chǎn)品檢驗此項目 |
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19 |
標簽 |
√ |
√ |
* |
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八、抽樣方法
在企業(yè)的成品庫內，按照產(chǎn)品執(zhí)行標準，每個標準隨機抽取1種產(chǎn)品進行發(fā)證檢驗。所抽樣品須為同一批次保質期內的產(chǎn)品，抽樣基數(shù)不少于500 kg，每批次抽樣樣品數(shù)量為4kg，分成2份，1份檢驗，1份備查。樣品確認無誤后，由抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、蓋章，當場封存樣品，并加貼封條，封條上應有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及抽樣日期。